Hrvatska organizacija za provjeru autentičnosti lijekova
———
KATEGORIJE
——
Novosti
——
Izvješće neovisnog revizora o revizijskom uvidu
Obavljen je revizijski uvid u financijske izvještaje HOPAL-a, za 2023. godinu…
Iznos godišnje naknade za 2024.
HOPAL je odredio iznos godišnje naknade za uporabu Hrvatskog sustava za provjeru autentičnosti lijekova od strane nositelja odobrenja…
Incident – prekid rada sustava na dan
Dana 15.03.2021. u 20:00 sati desio se incident na bazi podataka serijalizacije lijekova, kako u RH tako i u drugih 12 država EU…
Novi opći uvjeti
Upravni odbor HOPAL-a je na redovnom sastanku 24.09.2020. donio odluku o novim Općim uvjetima za korištenje krajnjih korisnika…
Smjernice za dionike EMVO-a i NMVO-a
Preporuke u nastavku odražavaju najbolje dosege i mišljenja stručnih predstavnika dionika na temelju raspoloživih informacija, na dan 29. siječnja 2019…
Poziv na sudjelovanje – Business Forum
Poziv na sudjelovanje – Business Forum: Visegrad Group countries + Croatia and Slovenia Medicines Verification Business Forum, 15.11.2018. Zagreb.
Dopis dionicima
Osnovna metoda borbe protiv krivotvorenja u EU i zaštite legalnog lanca opskrbe lijekovima jest sveobuhvatni sustav verifikacije uveden Direktivom o krivotvorenim lijekovima (FMD). Sveobuhvatna verifikacija je sustav provjere autentičnosti lijekova koji uključuje obveznu upotrebu sigurnosnih oznaka te repozitorij koji pohranjuje podatke o svakom…
Iznos godišnje naknade
HOPAL je odredio iznos godišnje naknade za uporabu Hrvatskog sustava za provjeru autentičnosti lijekova od strane nositelja odobrenja. Temeljem službene liste nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), čiji su lijekovi obuhvaćeni Direktivom o krivotvorenim lijekovima…
HSPAL povezan s EU-hub-om
Zadovoljstvo nam je objaviti da je Hrvatski sustav za provjeru autentičnosti lijekova spojen sa središnjim repozitorijem (European Hub) u produkcijskom okruženju koje se odvija uživo. Ovu smo važnu prekretnicu postigli zahvaljujući predanosti i trudu HOPAL-ovog tima i svih dionika uključenih u provedbu Direktive o krivotvorenim lijekovima u Hrvatskoj.
Provjera prihvatljivosti repozitorijskog sustava
Sa zadovoljstvom vas obavještavamo da je prema prethodnom dogovoru ovaj tjedan u Sloveniji održana provjera prihvatljivosti nacionalnog repozitorijskog sustava tvrtke Solidsoft Reply od strane korisnika (UAT) pod vodstvom slovenske Nacionalne organizacije za provjeru autentičnosti lijekova…