Novosti i događanja
———

Naslovna   ›   Novosti   ›   Produljenje prijelaznog razdoblja

Produljenje prijelaznog razdoblja rada Hrvatskog sustava za provjeru autentičnosti lijekova do 31.12.2019.
——

19. srpnja 2019.

Ministarstvo zdravstva je donijelo odluku o produljenju prijelaznog razdoblja rada Sustava za provjeru autentičnosti lijekova do 31.12.2019. Odluka je donesena zbog nedostataka/neispravnosti značajne količine podataka o označenim lijekovima u Sustavu što generira veliki broj „lažnih“ upozorenja.

Tijekom prijelaznog razdoblja, ljekarne će provjeravati autentičnost lijekova sukladno važećim propisima, ali će u slučaju pojave upozorenja prema postojećoj proceduri izdati lijek pacijentu. HOPAL će istražiti uzroke upozorenja i sve potencijalne slučajeve krivotvorenja.

Cilj uvođenja prijelaznog razdoblja jest omogućiti nesmetani rad ljekarni i redovitu opskrbu lijekova pacijentima te je u skladu s preporukama Europske organizacije za provjeru autentičnosti lijekova (EMVO).

Važno je naglasiti kako se navedeno prijelazno razdoblje odnosi isključivo na rad javnih i bolničkih ljekarni, dok su ostali dionici u sustavu opskrbe lijekovima (proizvođači, distributeri, veledrogerije, nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet, itd.) dužni i dalje izvršavati sve svoje obveze sukladno Direktivi o krivotvorenim lijekovima (Direktiva 2001/83/EZ) te Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2016/161.

Poziv na sudjelovanje - Business Forum

Poziv na sudjelovanje - Business Forum: Visegrad Group countries + Croatia and Slovenia Medicines Verification Business Forum, 15.11.2018. Zagreb.

Pročitajte više

Dopis dionicima

Osnovna metoda borbe protiv krivotvorenja u EU i zaštite legalnog lanca opskrbe lijekovima jest sveobuhvatni sustav verifikacije uveden Direktivom o krivotvorenim lijekovima (FMD).

Pročitajte više

O HOPAL-u

Hrvatska organizacija za provjeru autentičnosti lijekova neprofitna je organizacija koje predstavlja razne dionike, i nositelje odobrenja za stavljanje lijeka...
Pročitajte više

Kontaktirajte nas

Ukoliko imate pitanja ili vam je potrebna određena informacija, rado ćemo komunicirati s vama putem ili putem sljedeće kontakt forme. Kako bismo vam uspješno odgovorili na poruku, ispunite sva polja kontakt forme i upišite rezultat zbroja u 'captcha' polje radi zaštite od neželjenih poruka:

8 + 11 =

© 2018 HOPAL

Hrvatska organizacija za provjeru autentičnosti lijekova
Radnička 80, 10000 Zagreb, Croatia
T +385 (0)1 5625 759
F +385 (0)1 5625 760
E